W dzisiejszym dniu wpis z nieco innej tematyki niż zwykle – dotycząc bowiem nowych wymogów i standardów reklamy dla wyrobów medycznych i leków.

Zgodnie z nowelizacją ustawy o wyrobach medycznych (dostępną tutaj) od 1 lipca 2023r. wszystkie reklamy wyrobów medycznych i leków spełniać będą musiały nowe, zaostrzone wymogi. Ustawa wprowadza bowiem następujące zmiany:

• • reklama wyrobów medycznych i leków, która będzie kierowana do publicznej wiadomości, będzie musiała być sformułowana w sposób zrozumiały dla laika. Wymóg ten dotyczyć również będzie sformułowań medycznych i naukowych oraz przywoływania w reklamie badań naukowych, opinii, literatury lub opracowań naukowych i innych materiałów skierowanych do użytkowników innych niż laicy.
  • reklama wyrobów medycznych i leków kierowana do publicznej wiadomości nie będzie mogła:
    • wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub podających się za takie osoby lub przedstawiać osób prezentujących wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód;
    • zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów lub do nakłonienia rodziców lub innych osób dorosłych do kupienia im reklamowanych wyrobów;
    • dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy.
  • reklama wyrobów medycznych i leków nie będzie mogła wprowadzać w błąd co do zasad i warunków konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa danego rodzaju wyrobów, w tym co do wymagań dotyczących wyposażenia technicznego podmiotów wykonujących te czynności i kwalifikacji zatrudnionych w nich osób.
  • reklama wyrobów medycznych i leków będzie mogła być prowadzona wyłącznie przez podmiot gospodarczy.

Ponadto powyższe zasady zastosowanie znajdą także do:

• • reklam działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystywać się będzie wyrób medyczny lub lek do świadczenia usług – w zakresie, w jakim dotyczyć będą usług świadczonych przy użyciu danego wyrobu, w tym usług wypożyczania, najmu lub użyczania wyrobów;
  • prezentowania wyrobów medycznych lub leków w czasie spotkań, których celem lub efektem będzie zachęcanie do nabywania wyrobów, lub finansowania takich spotkań;
  • kierowania do publicznej wiadomości opinii przez użytkowników wyrobów, jeżeli otrzymywać będą z tego tytułu korzyści;
  • odwiedzania osób wykonujących zawód medyczny w celu promocji wyrobów;
  • sponsorowania targów, wystaw, pokazów, prezentacji, konferencji, zjazdów i kongresów naukowych, w tym dla osób wykonujących zawód medyczny lub prowadzących obrót wyrobami;
  • prezentowania wyrobów w czasie wydarzeń, o których mowa w pkt 5; przekazywania próbek w celu promocji wyrobów.

Jak więc Państwo widzą zmiany będą dosyć spore i znaczące.

Jeżeli więc prowadzą Państwo działalność w ramach branży medycznej i dokonują Państwo reklam swoich wyrobów, to zapraszam do kontaktu – chętnie pomożemy w dostosowaniu tych reklam do nowych okoliczności i wymogów prawnych.